Bắt đầu triển khai thuốc sốt rét Eurartesim

Cơ quan Quản lý Dược châu Âu European Medicines Agency (EMA) đã chấp thuận Eurartesim(R) dihydroartemisinin - piperaquine (DHA-PQP) – thuốc kết hợp dựa trên artemisinin (ACT) đầu tiên để điều trị sốt rét thường.

Sự phát triển Eurartesim được dựa trên sự phối hợp của Sigma Tau Group, Italy, và Tổ chức nghiên cứu thuốc sốt rét phi lợi nhuận Medicines for Malaria Venture (MMV).

Trên 10 năm qua, DHA-PQP đã được sử dụng rộng rãi và đã chứng minh hiệu quả chống lại bệnh sốt rét. Tuy nhiên, do thiếu sự phê chuẩn của một cơ quan quản lý nghiêm ngặt, nên các nước có sốt rét lưu hành (SRLH) không phải lúc nào cũng có thể nhận được các thuốc mua bằng các quỹ tài trợ quốc tế. Việc EMA phê chuẩn Eurartesim giúp thay đổi điều đó vì thuốc đạt được sự chấp thuận từ EMA đồng nghĩa với sản phẩm được bảo đảm phát triển và sản xuất với tiêu chuẩn chất lượng cao, và sự chấp thuận của EMA cũng có nghĩa là có thêm hàng ngàn người bị sốt rét có thể nhận được thuốc điều trị này.

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã khuyến nghị DHA-PQP là một ACT có hiệu lực cao trong điều trị bệnh sốt rét thường. Vào đầu tháng 6, tổ chức Sigma Tau đã đệ trình Eurartesim lên WHO để tiến hành tiền đánh giá đạt điều kiện (pre-qualification), quá trình này được các nhà tài trợ và các nước có SRLH rất quan tâm vì đó là một biện pháp quan trọng để đánh giá chất lượng, hiệu quả và độ an toàn của các thuốc mới.

GS Trevor Jones, Ban Giám đốc nhóm Sigma-Tau bình luận “Eurartesim đại diện cho sự đổi mới lớn trong cuộc chiến chống lại bệnh sốt rét. Chúng tôi tự hào thông báo rằng, chúng tôi tiếp tục làm việc để đạt được đăng ký và phân phối thuốc ở các quốc gia có SRLH, nơi có hàng ngàn người chết do sốt rét mỗi năm. Chúng tôi cũng đảm bảo thuốc này có sẵn tại châu Âu”
Mặc dù vẫn ưu tiên các nước có SRLH, với giấy phép lưu hành sản phẩm đạt được từ EMA, Sigma Tau đang xây kế hoạch triển khai Eurartesim(R) khắp châu Âu để sử dụng cho các khách du lịch tới các nước SRLH và cho cả các khách du lịch mắc sốt rét sau khi trở về. Hiện tại, Eurartesim đã có mặt ở Pháp, Anh, Đức, Bỉ và Bồ Đào Nha, là những nơi có số ca sốt rét cao nhất châu Âu.

Hiện tại, Eurartesim đã sẵn sàng phân phối tới Campuchia - nước SRLH đầu tiên đặt hàng thuốc vừa được EMA phê chuẩn. Campuchia đã ưu tiên sử dụng DHA-PQP là thuốc điều trị hàng đầu và Campuchia đang đợi sự phê duyệt của EMA để được phép mua thuốc bằng các quỹ tài trợ quốc tế. Ngoài ra, Sigma Tau sắp đệ trình đăng ký thuốc ở các nước châu Phi chủ chốt như Burkina Faso, Mozambique, Tanzania, Ghana và một số nước khác.

Công nhận sự đóng góp quan trọng của các thuốc hiệu quả và đảm bảo chất lượng trong việc điều trị sốt rét trên toàn thế giới. Malaria Venture Project đã lựa chọn Eurartesim là thuốc trị sốt rét tiêu biểu của năm 2011.

P.QLKH - ĐT

Nguồn: http://www.science20.com/newswire/eurartesim_antimalaria_drug_begins_roll_out-91796